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ELISA試劑盒的准確度及精確度介紹
点击次数:139 发布时间:2019-08-15
       一、ELISA試劑盒的准確度
  通常以回收率、定值血清的靶值範圍、對照試驗及幹擾試驗的結果來分析判斷:
  1.回收試驗回收率越接近100%,准確率越高,一般以100%±5%爲合格。
  2.定值血清的測定對于某些無法准確加入標准物的試劑盒,可用低、中、高濃度的定值血清進行測定,測得值符合定值血清的靶值範圍(±2S)爲合格。
  3.對照試驗將被檢試劑盒與公認的參考方法同時測定若幹樣本(一般要求100份,zui少需30份),計算兩組結果的相關系數和直線回歸方程。
  4.非特異性與幹擾試驗對維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度,幹擾值越小越好。
  二、ELISA試劑盒精密度
  試劑的瓶間差異、批內精密度和批間差異三組測定的平均值之間應無顯著差異,否則,試劑盒的均一性不符合要求:
  1.瓶間差異:同一試劑盒,取10瓶試劑複溶,測定同一樣品的含量,求平均值、標准差、變異系數。
  2.批內精密度:同一樣品用同一瓶試劑測定10次,求平均值、標准差、變異系數
  3.批間差異:同一樣品,用不同批號的10瓶試劑測定,求平均值、標准差、變異系數
  三、線性範圍
  指該試劑盒按其說明使用時可准確測量的範圍。被檢樣品的含量超出測定線性範圍,必須改變樣品與試劑體積的比例,重新測定才能得到准確結果。試劑盒的測定線性範圍是衡量試劑盒質量的一個指標,也是正確使用該試劑盒的關鍵之一。
  四、抗幹擾作用:雙試劑型試劑盒主要優點是抗幹擾作用。
  五、靈敏度:在終點法靈敏度以特定波長下1cm光徑時單位濃度的吸光度值表示。
  六、穩定性
  1.原包裝試劑的穩定性;
  2.複溶後試劑的穩定性;
  3.不同溫度下的保存期。
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